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近日，合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂，其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等，是一种快速作用的局部麻醉药。截至2025年7月30日，盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案，除公司外，国产原料药目前有五家企业登记备案，登记状态均为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

公司盐酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月获得《药品注册证书》。此次原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，实现原料药自给，增强制剂品种竞争力。